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:sj52abcd一 中药质量控制模式发展现状
我国中药质量控制基本上沿着天然药物化学的方向发展，目前的质量标准主要包括性状鉴别、显微鉴别和理化鉴别，并且对中药中的1－2个指标成分进行含量测定。这种模式的质量标准在中药材及中成药生产、研究和市场商品的监督管理、优化生产工艺、控制药品质量、评价商品真伪优劣、整顿中药市场等方面,至今起着不可替代的重要作用。但是,中药不同于化学药品有明确的分子结构和构效关系。中药成分复杂，没有明显的构效关系和确定的物质内涵。对于中医理论下的中药，尤其是复方制剂，所选的指标成分与中药整体疗效的相关性无法论证，因此检测任何一种活性成分均不能体现其整体疗效。因此，鉴定、检查、含量测定等利用官能团进行测定的项目，能够用于化学药品的质量控制，却无法准确地用于中药质量控制。
基于现行中药质量控制模式的局限性，目前，中药的检测逐渐重视多成分或多组分的检测。例如德国研究的银杏叶提取物质量控制，研究结论为：（1）银杏叶的主要有效成分是总黄酮苷类和萜类内酯。（2）提取物的各种成分是作为一个整体，即所含的黄酮醇苷、萜类内酯、原花青素类、少量有机酸和儿茶素等酚酸类成分起着互补和协同的作用[1]。这研究结论强调了单一的成分并不能反映中药的整体疗效。近年来，许多国外植物药生产厂家已将色谱指纹图谱用于药品质量控制。目前，我国已发展出了以指纹图谱为主的宏观的非线性的质量控制方法，但是其重现性、耐受性、专属性等方面的内容还需深层次的研究。随着中医药研究发展，中药质量控制正逐步从“点”向“面”，从“线性”思维向“非线性”思维发展。
